國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶強調,導致包括疫苗在內的生物制品最終出現異常存在諸多因素
中國疾控中心有關負責人在出席12月24日國家食藥監總局、衛生計生委就深圳泰康乙肝疫苗疑似致死事件聯合召開的通氣會時強調,我國疫苗質量標準并不低于發達國家。
由于近一個月來,全國接連發生四起疑似“疫苗致死”事件,且涉案疫苗全部由深圳泰康生物制品股份有限公司生產,國家食藥監總局和衛計委20日聯合發文,決定暫停使用深圳泰康生產的全部批次乙肝疫苗。此舉引發社會高度關注,有報道稱,不少醫師建議嬰兒父母不要注射國產疫苗,改打國外疫苗,甚至有傳言去香港搶購疫苗。
面對這種情況,中疾控免疫規劃中心主任醫師王華慶表示,我國疫苗生產、認證均接受世界衛生組織嚴格監管,我國疫苗質量標準的個別項甚至高于國際要求。他表示,凡在我國使用的,無論是國產疫苗還是進口疫苗都必須達到上述這個統一標準,因此不存在兩種疫苗有質量差異的問題。
一同出席會議的國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶則向媒體記者表示,用“問題疫苗”這個表述并不準確。他介紹說,與其他國家疫苗的批簽發大都委托大學實驗室等第三方機構操作不同,我國疫苗的這一環節全部都放在中國食品藥品檢定研究院。該機構是國家食藥監總局的直屬機構,因此確保了執行上的操作嚴格。
另外他還強調,導致包括疫苗在內的生物制品最終出現異常存在諸多因素,不止批簽發一個環節,因此不能簡單粗暴地因個案而用“問題”這一詞去概括整個行業的現狀,從而誤導公眾。
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